Étude du mirikizumab (LY3074828) chez des participants pédiatriques atteints de la maladie de Crohn
Étude clinique de phase 3, multicentrique, randomisée, visant à évaluer le mirikizumab dans la maladie de Crohn pédiatrique
Promoteur : Eli Lilly and Company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Mirikizumab (LY3074828) in Pediatric Participants With Crohn's Disease
A Phase 3, Multicenter, Randomized Clinical Study to Evaluate Mirikizumab in Pediatric Crohn's Disease
Study participants will be screened during the platform study and randomly assigned to receive mirikizumab or another intervention. The purpose of the mirikizumab study is to evaluate efficacy, safety, tolerability, and how well mirikizumab absorbs into the body of pediatric participants with Crohn's disease. Study periods for the intervention-specific appendix (ISA) will be as follows: * A 12-week induction period * A maintenance period from Week 12 to Week 52, and * A safety follow-up period up to 16 weeks. The study will last about 74 weeks and may include up to 19 visits.
Les participants à l'étude seront sélectionnés au cours de l'étude plateforme et répartis de façon aléatoire pour recevoir le mirikizumab ou une autre intervention. L'étude sur le mirikizumab vise à évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité et l'absorption du mirikizumab dans l'organisme des participants pédiatriques atteints de la maladie de Crohn. Les périodes d'étude pour l'annexe spécifique à l'intervention (ISA) seront les suivantes : * une période d'induction de 12 semaines * une période d'entretien de la semaine 12 à la semaine 52, et * une période de suivi de sécurité allant jusqu'à 16 semaines. L'étude durera environ 74 semaines et pourra comporter jusqu'à 19 visites.
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