Étude du JNT-517 chez des participants atteints de phénylcétonurie (PCU)
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, à deux périodes, multicentrique, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité du JNT-517 dans le traitement des participants atteints de phénylcétonurie
Promoteur : Otsuka Pharmaceutical Development & CommercializationTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 4 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de phase 3 évaluera la sécurité, l'efficacité, la tolérance et la manière dont l'organisme traite le JNT-517 chez des enfants, des adolescents et des adultes atteints de phénylcétonurie. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir soit le JNT-517, soit un placebo pendant une première période de traitement de 6 semaines. À l'issue de cette période, les participants éligibles recevront le JNT-517 pendant 46 semaines supplémentaires.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 22 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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