Étude du JNJ-95804306 dans les hémopathies malignes en rechute ou réfractaires
Étude de phase 1, première administration à l'homme, avec escalade de dose, du JNJ-95804306 dans les hémopathies malignes en rechute ou réfractaires
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of JNJ-95804306 for Relapsed or Refractory Hematological Malignancies
A Phase 1, First-in-human, Dose Escalation Study of JNJ-95804306 for Relapsed or Refractory Hematological Malignancies
The purpose of Part 1 (Dose Escalation) of the study is to assess how safe and tolerable JNJ-95804306 is and to find out the most suitable dose (recommended phase 2 dose \[RP2D\]) of JNJ-95804306. The purpose of Part 2 (Dose Expansion) is to further assess the safety of JNJ-95804306 and determine the anti-tumor activity alone and/or when administered in addition to standard of care (SoC) therapy at the putative RP2D(s) regimens in participants with hematological malignancies (cancer that begins in blood-forming tissue, such as the bone marrow, or in the cells of the immune system). For US sites: The purpose of Part 1 (Dose Escalation) of the study is to assess how safe and tolerable JNJ-95804306 is and to find out the most suitable dose (recommended phase 2 dose \[RP2D\]) of JNJ-95804306. The purpose of Part 2 (Dose Expansion) is to further assess the safety of JNJ-95804306 and determine the anti-tumor activity alone at the putative RP2D(s) regimens in participants with hematological malignancies (cancer that begins in blood-forming tissue, such as the bone marrow, or in the cells of the immune system).
L'objectif de la partie 1 (escalade de dose) de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité du JNJ-95804306 et de déterminer la dose la plus appropriée (dose recommandée pour la phase 2 [RP2D]) du JNJ-95804306. L'objectif de la partie 2 (extension de dose) est d'évaluer plus avant la sécurité du JNJ-95804306 et de déterminer l'activité antitumorale, seul et/ou en association avec un traitement standard (SoC), aux schémas posologiques RP2D présumés, chez des participants atteints d'hémopathies malignes (cancer qui prend naissance dans le tissu hématopoïétique, comme la moelle osseuse, ou dans les cellules du système immunitaire). Pour les sites américains : l'objectif de la partie 1 (escalade de dose) de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité du JNJ-95804306 et de déterminer la dose la plus appropriée (dose recommandée pour la phase 2 [RP2D]) du JNJ-95804306. L'objectif de la partie 2 (extension de dose) est d'évaluer plus avant la sécurité du JNJ-95804306 et de déterminer l'activité antitumorale seule, aux schémas posologiques RP2D présumés, chez des participants atteints d'hémopathies malignes (cancer qui prend naissance dans le tissu hématopoïétique, comme la moelle osseuse, ou dans les cellules du système immunitaire).
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