Étude du JNJ-90189892 dans la leucémie myéloïde aiguë ou les néoplasmes myélodysplasiques en rechute ou réfractaires
Étude de phase 1, première administration à l'homme, à doses croissantes, du JNJ-90189892 dans la leucémie myéloïde aiguë ou les néoplasmes myélodysplasiques en rechute ou réfractaires
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de la partie 1 (doses croissantes) de l'étude est d'évaluer la dose efficace (dose[s] recommandée[s] pour la phase 2 [RP2D]) pouvant être administrée en toute sécurité, ainsi que les schémas posologiques du JNJ-90189892 chez des participants atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire (R/R) ou de néoplasme myélodysplasique (SMD [type de cancer du sang et de la moelle osseuse qui ne répond pas au traitement ou qui réapparaît après le traitement]) à haut risque en rechute ou réfractaire.
L'objectif de la partie 2 (extension de cohorte) est d'évaluer plus avant la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité chez des participants atteints de LMA R/R ou de SMD à haut risque, au(x) schéma(s) posologique(s) RP2D.
L'objectif des parties 3 et 4 est d'évaluer la dose efficace (dose de combinaison recommandée pour la phase 2 [RP2CD]) pouvant être administrée en toute sécurité, ainsi que les schémas posologiques du JNJ-90189892 associé à l'azacitidine (AZA) + au vénétoclax (VEN) chez des participants atteints de LMA R/R (partie 3) et de LMA nouvellement diagnostiquée (ND) (partie 4).
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Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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