Étude du JNJ-90189892 dans la leucémie myéloïde aiguë ou les néoplasmes myélodysplasiques en rechute ou réfractaires
Étude de phase 1, première administration à l'homme, à doses croissantes, du JNJ-90189892 dans la leucémie myéloïde aiguë ou les néoplasmes myélodysplasiques en rechute ou réfractaires
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of JNJ-90189892 for Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Neoplasms
A Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation Study of JNJ-90189892 for Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Neoplasms
The purpose of Part 1 (Dose Escalation) of the study is to assess the effective dose (recommended Phase 2 dose\[s\] \[RP2Ds\]) that can be safely administered, and dosing regimens of JNJ-90189892 in participants with relapsed or refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) or R/R higher-risk type of myelodysplastic neoplasms (MDS \[type of cancer of the blood and bone marrow, which does not respond to treatment or comes back after treatment\]). The purpose of Part 2 (Cohort Expansion) is to further assess the safety, tolerability and efficacy in participants with R/R AML or higher-risk types of MDS at the RP2D regimen(s). The purpose of Part 3 and 4 is to assess the effective dose (recommended Phase 2 combination dose \[RP2CD\]) that can be safely administered, and dosing regimens of JNJ-90189892 in combination with azacitadine (AZA) + venetoclax (VEN) in participants with R/R AML (part 3) and newly diagnosed (ND) AML (part 4).
L'objectif de la partie 1 (doses croissantes) de l'étude est d'évaluer la dose efficace (dose[s] recommandée[s] pour la phase 2 [RP2D]) pouvant être administrée en toute sécurité, ainsi que les schémas posologiques du JNJ-90189892 chez des participants atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire (R/R) ou de néoplasme myélodysplasique (SMD [type de cancer du sang et de la moelle osseuse qui ne répond pas au traitement ou qui réapparaît après le traitement]) à haut risque en rechute ou réfractaire. L'objectif de la partie 2 (extension de cohorte) est d'évaluer plus avant la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité chez des participants atteints de LMA R/R ou de SMD à haut risque, au(x) schéma(s) posologique(s) RP2D. L'objectif des parties 3 et 4 est d'évaluer la dose efficace (dose de combinaison recommandée pour la phase 2 [RP2CD]) pouvant être administrée en toute sécurité, ainsi que les schémas posologiques du JNJ-90189892 associé à l'azacitidine (AZA) + au vénétoclax (VEN) chez des participants atteints de LMA R/R (partie 3) et de LMA nouvellement diagnostiquée (ND) (partie 4).
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.