Étude du JNJ-79635322 chez des participants atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire ou d'amylose à chaînes légères (AL) déjà traitée
Étude de phase 1, première administration à l'homme, à doses croissantes, du JNJ-79635322, un anticorps trispécifique, chez des participants atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire ou d'amylose AL déjà traitée
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of JNJ-79635322 in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma or Previously Treated Amyloid Light-chain (AL) Amyloidosis
Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation Study of JNJ-79635322, a Trispecific Antibody, in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma or Previously Treated AL Amyloidosis
The primary purpose of this study is to identify the recommended phase 2 dose (RP2D\[s\]) and schedule(s) to be safe for JNJ-79635322 in Part 1 (dose escalation), and to characterize the safety and tolerability of JNJ-79635322 at the RP2D(s) selected and in disease subgroups in Part 2 (dose expansion).
L'objectif principal de cette étude est d'identifier la ou les doses recommandées pour la phase 2 (RP2D) ainsi que le ou les schémas d'administration sûrs pour le JNJ-79635322 dans la partie 1 (escalade de dose), et de caractériser la sécurité et la tolérabilité du JNJ-79635322 à la ou aux RP2D sélectionnées et dans des sous-groupes de maladie dans la partie 2 (extension de dose).
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