Étude du GSK5764227 chez des participants atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute
Étude clinique de phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, du GSK5764227, un conjugué anticorps-médicament (ADC) anti-B7-H3, comparé au topotécan chez des participants atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute
Promoteur : GlaxoSmithKline
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of GSK5764227 in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer (SCLC)
Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Clinical Study of GSK5764227, a B7-H3 Antibody Drug Conjugate (ADC), Compared With Topotecan in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer (SCLC)
In this study researchers are testing Risvutatug rezetecan also known as (Ris-Rez) a new medicine that targets specific proteins (B7-H3) on cancer cells, thereby reducing the cancer's ability to grow and spread. This study specifically aims to evaluate how well Ris-Rez works in treating relapsed SCLC compared to standard treatment topotecan, by checking whether Ris-Rez makes cancers smaller or disappear completely and if it helps participants live longer. The study is also assessing whether Ris-Rez is safe and tolerated well by participants compared to topotecan and provide a better understanding of the main side effects of both drugs. Participants with relapsed SCLC will be randomly divided into two groups: one group receiving Ris-Rez and the other receiving topotecan.
Dans cette étude, les chercheurs testent le risvutatug rézétécan, également appelé (Ris-Rez), un nouveau médicament ciblant des protéines spécifiques (B7-H3) présentes sur les cellules cancéreuses, réduisant ainsi la capacité du cancer à se développer et à se propager. Cette étude vise spécifiquement à évaluer l'efficacité du Ris-Rez dans le traitement du CPPC en rechute par rapport au traitement standard, le topotécan, en vérifiant si le Ris-Rez permet de réduire la taille des cancers ou de les faire disparaître complètement, et s'il aide les participants à vivre plus longtemps. L'étude évalue également si le Ris-Rez est sûr et bien toléré par les participants par rapport au topotécan, et vise à mieux comprendre les principaux effets indésirables des deux médicaments. Les participants atteints de CPPC en rechute seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : l'un recevant le Ris-Rez et l'autre le topotécan.
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