Étude du D3S-001 en monothérapie ou en association chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées porteuses d'une mutation KRAS p.G12C
Étude de phase 1/2, ouverte, avec augmentation et extension de dose, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire du D3S-001 en monothérapie ou en association chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées porteuses d'une mutation KRAS p.G12C
Promoteur : D3 Bio (Wuxi) Co., Ltd
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of D3S-001 Monotherapy or Combination Therapy in Subjects With Advanced Solid Tumors With a KRAS p.G12C Mutation
A Phase 1/2, Open Label, Dose-escalation, and Dose-expansion Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of D3S-001 Monotherapy or Combination Therapy in Subjects With Advanced Solid Tumors With a KRAS p.G12C Mutation
This is a first-in-human (FIH), multicenter, open-label, dose-escalation, and dose-expansion Phase 1/2 clinical trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of D3S-001 or combination therapy in subjects with advanced KRAS p.G12C mutant solid tumors. D3S-001 will be taken daily by oral administration in 21-day treatment cycles.
Il s'agit d'un essai clinique de phase 1/2 multicentrique, ouvert, avec augmentation et extension de dose, premier chez l'homme, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire du D3S-001 seul ou en association chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées porteuses d'une mutation KRAS p.G12C. Le D3S-001 sera administré quotidiennement par voie orale selon des cycles de traitement de 21 jours.
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