Étude du comprimé oral de déucrictibant à libération prolongée (XR) pour la prophylaxie et de la capsule de déucrictibant à libération immédiate (IR) pour le traitement à la demande des crises d'angio-œdème chez les adultes atteints d'angio-œdème acquis par déficit en inhibiteur de C1
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en 3 parties, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du comprimé oral de déucrictibant à libération prolongée (XR) pour la prophylaxie et de la capsule de déucrictibant à libération immédiate (IR) pour le traitement à la demande des crises d'angio-œdème chez les adultes atteints d'angio-œdème acquis par déficit en inhibiteur de C1
Promoteur : Pharvaris Netherlands B.V.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Oral Deucrictibant XR Tablet for Prophylaxis and Deucrictibant IR Capsule for On-Demand Treatment of Angioedema Attacks in Adults With Acquired Angioedema Due to C1 Inhibitor Deficiency
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 3-Part Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Orally Administered Deucrictibant Extended-release (XR) Tablet for Prophylaxis and Deucrictibant Immediate-release (IR) Capsule for On-demand Treatment of Angioedema Attacks in Adults With Acquired Angioedema Due to C1 Inhibitor Deficiency
This is a Phase 3, multicenter, 3-part study, with 2 randomized, double-blind, placebo-controlled parts and an open-label extension part, to evaluate the efficacy and safety of orally administered deucrictibant XR tablet for prophylaxis, and deucrictibant IR capsule for on-demand treatment of angioedema attacks in adult participants aged ≥ 18 years with AAE-C1INH.
Il s'agit d'une étude de phase 3, multicentrique, en 3 parties, comportant 2 parties randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo, et une partie d'extension en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du comprimé oral de déucrictibant XR pour la prophylaxie et de la capsule de déucrictibant IR pour le traitement à la demande des crises d'angio-œdème chez des participants adultes âgés de ≥ 18 ans atteints d'angio-œdème acquis par déficit en inhibiteur de C1 (AAE-C1INH).
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