Une étude du calderasib (MK-1084) associé au pembrolizumab (MK-3475) chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec mutation KRAS G12C et score de proportion tumorale (TPS) du ligand de mort programmée 1 (PD-L1) ≥ 50 % (MK-1084-004/KANDLELIT-004)
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, multicentrique, du MK-1084 en association avec le pembrolizumab comparé au pembrolizumab associé à un placebo en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C et TPS PD-L1 ≥ 50 % (KANDLELIT-004)
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude évaluant l'efficacité et la sécurité du calderasib associé au pembrolizumab en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, présentant une mutation identifiée de l'homologue de l'oncogène viral du sarcome de rat Kirsten G12C (KRAS G12C) et un score de proportion tumorale (TPS) du ligand de mort programmée 1 (PD-L1) ≥ 50 %.
Il existe une hypothèse principale pour cette étude : l'association du calderasib et du pembrolizumab est supérieure au placebo associé au pembrolizumab en termes de survie sans progression (SSP) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1), par revue centralisée indépendante en aveugle (BICR).
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