Étude du BMS-986497 (ORM-6151) en monothérapie, en bithérapie et en trithérapie avec l'azacitidine et le venetoclax chez des participants atteints de leucémie myéloïde aiguë ou de syndrome myélodysplasique en rechute ou réfractaire
Étude de phase I, multicentrique, ouverte, première administration à l'homme, du BMS-986497 (ORM-6151) en monothérapie, en bithérapie avec l'azacitidine et en trithérapie avec l'azacitidine et le venetoclax chez des sujets atteints de leucémie myéloïde aiguë ou de syndrome myélodysplasique en rechute ou réfractaire
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of BMS-986497 (ORM-6151) as a Monotherapy, in Double and Triple Combination With Azacitidine and Venetoclax in Participants With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome
Phase I Multicenter, Open-Label, First-in-Human Study of BMS-986497 (ORM-6151) as a Monotherapy, in Double Combination With Azacitidine and in Triple Combination With Azacitidine and Venetoclax in Subjects With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, drug levels, drug efficacy and determine the recommended dose of BMS-986497 as a monotherapy, in double combination with Azacitidine and in triple combination with Azacitidine and Venetoclax in participants with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS).
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance, les taux sanguins du médicament, l'efficacité du médicament et de déterminer la dose recommandée du BMS-986497 en monothérapie, en bithérapie avec l'azacitidine et en trithérapie avec l'azacitidine et le venetoclax chez des participants atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de syndrome myélodysplasique (SMD) en rechute ou réfractaire.
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