Étude du 177Lu-FAP-2286 dans les tumeurs solides avancées
LuMIERE : étude de phase 1/2, multicentrique, en ouvert, non randomisée, visant à étudier la sécurité et la tolérance, la pharmacocinétique, la dosimétrie et l'activité préliminaire du 177Lu-FAP-2286 chez des patients présentant une tumeur solide avancée
Promoteur : NovartisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La protéine d'activation des fibroblastes (FAP) est une protéine de surface cellulaire fortement exprimée à la surface des fibroblastes associés au cancer (CAF) présents dans le microenvironnement tumoral de la plupart des cancers épithéliaux, alors qu'une expression limitée de la FAP est observée dans les tissus normaux.
Dans certains cancers d'origine mésenchymateuse, notamment les sarcomes et les mésothéliomes, une expression de la FAP a également été observée sur les cellules tumorales elles-mêmes. Compte tenu de ce profil d'expression restreint, la FAP constitue une cible prometteuse pour l'imagerie par radionucléides ciblés par peptides et pour des agents thérapeutiques.
La phase 1 de cette étude est conçue pour évaluer la sécurité et établir la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) par voie intraveineuse (IV) du [177Lu]Lu-FAP-2286 en monothérapie chez des participants présentant des tumeurs solides exprimant la FAP.
La phase 2 est conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité du [177Lu]Lu-FAP-2286 en monothérapie chez des participants atteints d'un adénocarcinome canalaire du pancréas (PDAC), d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) et d'un cancer du sein (BC), ainsi qu'en association avec une chimiothérapie chez des participants atteints d'un PDAC non traité ou d'un CBNPC en rechute.
Les participants des phases 1 et 2 seront sélectionnés pour un traitement par [177Lu]Lu-FAP-2286 sur la base d'une imagerie au [68Ga]Ga-FAP-2286, permettant de déterminer l'expression tumorale de la FAP.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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