Étude des remplissages à 36 semaines du système de délivrance intraoculaire (Port Delivery System, PDS) avec le ranibizumab dans la DMLA néovasculaire
Étude de phase IIIb, multicentrique, à un seul bras, évaluant l'efficacité, la sécurité et les résultats rapportés par les patients d'un schéma de remplissage toutes les 36 semaines du système de délivrance intraoculaire (Port Delivery System) avec le ranibizumab chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of 36-Week Refill Exchanges of Port Delivery System (PDS) With Ranibizumab in nAMD
A Phase IIIb, Multicenter, Single-arm Study Assessing the Effectiveness, Safety and Patient Reported Outcomes of a 36-week Refill Exchange Regimen for the Port Delivery System With Ranibizumab in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness, safety, and PROs of the port delivery system with ranibizumab 100 milligrams/milliliters (mg/mL) refilled every 36 weeks (Q36W) in participants with nAMD.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et les résultats rapportés par les patients du système de délivrance intraoculaire (Port Delivery System) avec le ranibizumab à 100 milligrammes/millilitre (mg/mL), rempli toutes les 36 semaines (Q36W), chez des participants atteints de DMLA néovasculaire.
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