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Étude des populations à risque de développer une hépatite chronique liée à une infection virale entérique chronique chez des patients présentant un déficit immunitaire primitif et un déficit humoral secondaire

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Study of Populations at Risk of Developing Chronic Hepatitis Linked to Chronic Enteric Virus Infection in Patients With Primary Immunodeficiency and Secondary Humoral Deficiency

Dysimmune and specially hepatic immuno-pathological processes are frequent in patients with PIDs (primary immune deficiencies), particularly but not exclusively in patients with humoral defects. In the latter, nodular regenerative hyperplasia is a frequent complication. It is often associated with mislabeled chronic enteropathy. The investigators hypothesized that chronic viral infection with an enteric virus and the immune response that it implies might explain these processes. To identify populations at risk of EVAH (enteric virus-associated hepatitis), four cohorts of patients will be studied: * Primary humoral immune deficiencies * Secondary humoral immune deficiencies (following anti-CD20 monoclonal antibodies, CAR-T cells) * Combined immunodeficiencies * Severe combined immunodeficiency syndrome (SCID) after allograft with humoral defect The investigators will collect clinical, biological and genetic information and features related to immunological responses and inflammatory damage for these patients. The investigators will include EVAH suspected patients and control patients in each cohort. The investigators will take additional blood, stool and urine samples during the same time as the samples taken for the care. The investigators will carry out tests for enteric viruses screening on stool, urine and plasma. The investigators will perform the viral screening on organ biopsies taken as part of the care. A subgroup of representative patients (EVAH+ and EVAH-) will benefit from ancillary studies to characterize the leukocyte populations in the circulating blood and the immune response for these processes. In EVAH patients, the investigators will study specific anti-viral cellular response.

Les processus dysimmunitaires, en particulier immuno-pathologiques hépatiques, sont fréquents chez les patients présentant un déficit immunitaire primitif (DIP), notamment mais pas exclusivement chez les patients présentant des déficits humoraux. Chez ces derniers, l'hyperplasie nodulaire régénérative est une complication fréquente. Elle est souvent associée à une entéropathie chronique mal étiquetée. Les investigateurs font l'hypothèse qu'une infection virale chronique par un virus entérique, ainsi que la réponse immunitaire qu'elle implique, pourrait expliquer ces processus. Afin d'identifier les populations à risque d'hépatite associée à un virus entérique (EVAH), quatre cohortes de patients seront étudiées : * Déficits immunitaires humoraux primitifs * Déficits immunitaires humoraux secondaires (faisant suite à des anticorps monoclonaux anti-CD20, à des cellules CAR-T) * Déficits immunitaires combinés * Syndrome de déficit immunitaire combiné sévère (DICS) après allogreffe avec déficit humoral Les investigateurs recueilleront des informations cliniques, biologiques et génétiques ainsi que des caractéristiques liées aux réponses immunologiques et aux atteintes inflammatoires pour ces patients. Les investigateurs incluront des patients suspects d'EVAH et des patients contrôles dans chaque cohorte. Les investigateurs prélèveront des échantillons supplémentaires de sang, de selles et d'urines en même temps que les prélèvements réalisés dans le cadre des soins. Les investigateurs effectueront des tests de dépistage des virus entériques sur les selles, les urines et le plasma. Les investigateurs réaliseront le dépistage viral sur les biopsies d'organes prélevées dans le cadre des soins. Un sous-groupe de patients représentatifs (EVAH+ et EVAH-) bénéficiera d'études ancillaires visant à caractériser les populations leucocytaires du sang circulant et la réponse immunitaire dans ces processus. Chez les patients EVAH, les investigateurs étudieront la réponse cellulaire antivirale spécifique.

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