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Étude des biomarqueurs tumoraux et plasmatiques de la réponse aux TTFields chez des patients traités pour un glioblastome nouvellement diagnostiqué

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Study of Biologic Tumor and Plasma Biomarkers of Response to TTFields in Patients Treated for Newly Diagnosed Glioblastoma

This trial is a translational, open-label, monocentric prospective study of 80 patients aiming to study resistance mechanisms as well as biomarkers of resistance or sensitivity to TTFields. The study will be conducted on a population of patients with newly diagnosed glioblastoma treated with radio-chemotherapy followed by TTFields in the context of either routine care or a clinical trial. In this study, the Optune® system (battery operated device which delivers TTFields to the brain) will not be under investigation. For each included patient, blood samples will be collected during baseline visit (before initiation of radio-chemotherapy), then before initiation of TTFields and every 3 months during TTFields treatment. Additional blood samples will be scheduled at recurrence (if applicable). Moreover, tumor samples (formalin paraffin embedded (FFPE) tumor block and fresh samples) will be collected from surgery specimen on primary tumor by the sponsor for analysis. In case of recurrence, and if a second surgery is possible, tumor samples will also be collected. Tumor samples will be collected from biopsies taken in the course of routine practice and from surgical specimens collected during surgical procedure. No additional biopsies will be performed for the study. Patients will be followed-up for time to progression and overall survival for a maximum duration of 24 months from the TTFields initiation. MRI performed by patients during the course of the study will be collected by the sponsor for additional future research purposes.

Cet essai est une étude translationnelle, en ouvert, monocentrique et prospective portant sur 80 patients, visant à étudier les mécanismes de résistance ainsi que les biomarqueurs de résistance ou de sensibilité aux TTFields. L'étude sera menée sur une population de patients atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué, traités par radiochimiothérapie suivie des TTFields, dans le cadre des soins courants ou d'un essai clinique. Dans cette étude, le système Optune® (dispositif fonctionnant sur batterie qui délivre les TTFields au cerveau) ne fera pas l'objet d'une investigation. Pour chaque patient inclus, des prélèvements sanguins seront réalisés lors de la visite initiale (avant le début de la radiochimiothérapie), puis avant le début des TTFields et tous les 3 mois pendant le traitement par TTFields. Des prélèvements sanguins supplémentaires seront prévus en cas de récidive. Par ailleurs, des échantillons tumoraux (bloc tumoral fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) et échantillons frais) seront prélevés par le promoteur à partir de la pièce opératoire de la tumeur primitive, à des fins d'analyse. En cas de récidive, et si une seconde intervention chirurgicale est possible, des échantillons tumoraux seront également prélevés. Les échantillons tumoraux seront issus de biopsies réalisées dans le cadre de la pratique courante et de pièces opératoires prélevées au cours de l'intervention chirurgicale. Aucune biopsie supplémentaire ne sera réalisée pour l'étude. Les patients seront suivis pour le délai jusqu'à progression et la survie globale, pendant une durée maximale de 24 mois à partir du début des TTFields. Les IRM réalisées par les patients au cours de l'étude seront recueillies par le promoteur à des fins de recherche future complémentaire.

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