Étude des biomarqueurs tumoraux et plasmatiques de la réponse aux TTFields chez des patients traités pour un glioblastome nouvellement diagnostiqué
Promoteur : Institut Claudius RegaudTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai est une étude translationnelle, en ouvert, monocentrique et prospective portant sur 80 patients, visant à étudier les mécanismes de résistance ainsi que les biomarqueurs de résistance ou de sensibilité aux TTFields. L'étude sera menée sur une population de patients atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué, traités par radiochimiothérapie suivie des TTFields, dans le cadre des soins courants ou d'un essai clinique.
Dans cette étude, le système Optune® (dispositif fonctionnant sur batterie qui délivre les TTFields au cerveau) ne fera pas l'objet d'une investigation. Pour chaque patient inclus, des prélèvements sanguins seront réalisés lors de la visite initiale (avant le début de la radiochimiothérapie), puis avant le début des TTFields et tous les 3 mois pendant le traitement par TTFields.
Des prélèvements sanguins supplémentaires seront prévus en cas de récidive. Par ailleurs, des échantillons tumoraux (bloc tumoral fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) et échantillons frais) seront prélevés par le promoteur à partir de la pièce opératoire de la tumeur primitive, à des fins d'analyse. En cas de récidive, et si une seconde intervention chirurgicale est possible, des échantillons tumoraux seront également prélevés.
Les échantillons tumoraux seront issus de biopsies réalisées dans le cadre de la pratique courante et de pièces opératoires prélevées au cours de l'intervention chirurgicale. Aucune biopsie supplémentaire ne sera réalisée pour l'étude. Les patients seront suivis pour le délai jusqu'à progression et la survie globale, pendant une durée maximale de 24 mois à partir du début des TTFields.
Les IRM réalisées par les patients au cours de l'étude seront recueillies par le promoteur à des fins de recherche future complémentaire.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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