Étude de traitements potentiellement modificateurs de la maladie chez des personnes à risque de présenter, ou présentant, une forme de maladie d'Alzheimer à début précoce causée par une mutation génétique
Essai de plateforme de phase II/III, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, à schéma adaptatif en deux étapes, évaluant des traitements expérimentaux pour la prévention primaire de la progression de la maladie dans la maladie d'Alzheimer héréditaire dominante
Promoteur : Faculté de médecine de l'université Washington (Saint-Louis)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif est d'évaluer l'effet sur les biomarqueurs, l'innocuité et la tolérance des médicaments expérimentaux à l'étude chez des participants connus pour être porteurs d'une mutation responsable de la maladie d'Alzheimer (MA).
L'étape 1 déterminera si le traitement par le médicament à l'étude prévient ou ralentit la vitesse d'accumulation de la pathologie liée au peptide bêta-amyloïde (Aβ), mise en évidence par imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) de l'Aβ.
L'étape 2 évaluera l'effet d'une réduction/prévention précoce des plaques amyloïdes sur la progression de la maladie, en évaluant des biomarqueurs en aval, non liés à l'Aβ, de la MA (par exemple, la protéine tau totale, la protéine p-tau et le NfL dans le liquide céphalorachidien), en comparaison avec un groupe témoin externe issu de l'étude d'histoire naturelle DIAN-OBS et des participants ayant reçu le placebo dans l'étude DIAN-TU-001.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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