Étude de suivi (rollover) sur le dabrafénib et/ou le tramétinib
Étude de suivi (roll-over) ouverte, multicentrique, visant à évaluer la tolérance à long terme chez des patients ayant terminé une étude mondiale sur le dabrafénib et/ou le tramétinib parrainée par Novartis ou GSK
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Dabrafenib and/or Trametinib Rollover Study
Open Label, Multi-center Roll-over Study to Assess Long Term Safety in Patients Who Have Completed a Global Novartis or GSK Sponsored Dabrafenib and/or Trametinib Study
This study is to provide access for patients who are receiving treatment with dabrafenib and/or trametinib in a Novartis-sponsored Oncology Global Development, Global Medical Affairs or a former GSK-sponsored study who have fulfilled the requirements for the primary objective, and who are judged by the investigator as benefiting from continued treatment in the parent study as judged by the Investigator at the completion of the parent study.
Cette étude vise à offrir un accès aux patients recevant un traitement par dabrafénib et/ou tramétinib dans le cadre d'une étude en oncologie du développement mondial ou des affaires médicales mondiales parrainée par Novartis, ou d'une étude anciennement parrainée par GSK, qui ont satisfait aux exigences de l'objectif principal, et qui sont jugés par l'investigateur comme bénéficiant de la poursuite du traitement de l'étude parente à l'issue de celle-ci, selon l'appréciation de l'investigateur.
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