Étude de suivi clinique post-commercialisation du NEMOST V2
Étude de suivi clinique post-commercialisation du domino de croissance NEMOST V2
Promoteur : EUROS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Post-market Clinical Follow-up Study of NEMOST V2
Post-market Clinical Follow-up Study of NEMOST V2 Growing Domino
The NEMOST spinal implant is a growth domino intended for the surgical treatment of progressive scoliosis in children. As part of post-market surveillance, EUROS is conducting a retrospective and prospective study to collect clinical and radiological data on the NEMOST growth domino. Retrospective and prospective multicenter post-market surveillance clinical study. This study is interventional, non-randomized, and uncontrolled. The primary objective of this clinical study is to monitor complications related to the NEMOST growth domino during a 5-year postoperative follow-up in patients treated for progressive scoliosis in children. The secondary objective of this clinical study is to monitor the performance of the NEMOST growth domino during a 5-year postoperative follow-up in patients treated for progressive scoliosis in children. The study will include 140 patients.
L'implant rachidien NEMOST est un domino de croissance destiné au traitement chirurgical de la scoliose évolutive chez l'enfant. Dans le cadre de la surveillance post-commercialisation, EUROS mène une étude rétrospective et prospective visant à recueillir des données cliniques et radiologiques sur le domino de croissance NEMOST. Étude clinique multicentrique rétrospective et prospective de surveillance post-commercialisation. Cette étude est interventionnelle, non randomisée et non contrôlée. L'objectif principal de cette étude clinique est de surveiller les complications liées au domino de croissance NEMOST au cours d'un suivi postopératoire de 5 ans chez des patients traités pour une scoliose évolutive dans l'enfance. L'objectif secondaire de cette étude clinique est de surveiller la performance du domino de croissance NEMOST au cours d'un suivi postopératoire de 5 ans chez des patients traités pour une scoliose évolutive dans l'enfance. L'étude inclura 140 patients.
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