Étude de suivi à long terme (LTFU) des CAR-T
Suivi à long terme des patients exposés à une thérapie par cellules CAR-T à base de vecteur lentiviral
Promoteur : NovartisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 à 100 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Conformément aux directives des autorités de santé relatives aux médicaments de thérapie génique utilisant des vecteurs intégratifs (par exemple, les vecteurs lentiviraux), un suivi à long terme de la sécurité et de l'efficacité des patients traités est requis.
L'objectif de cette étude est de surveiller tous les patients exposés à des thérapies CAR-T (par exemple, CTL019) pendant 15 ans à compter de leur dernière perfusion de CAR-T, afin d'évaluer le risque d'événements indésirables retardés (EI), de surveiller la présence d'un lentivirus compétent pour la réplication (RCL) et d'évaluer l'efficacité à long terme, y compris la persistance du vecteur.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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