Étude de sécurité et de pharmacocinétique du naldémédine chez des participants pédiatriques recevant des opioïdes
Étude de phase 1/2, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérance du naldémédine chez des patients pédiatriques recevant ou sur le point de recevoir un traitement par opioïdes
Promoteur : Shionogi
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and Pharmacokinetics Study of Naldemedine in Paediatric Participants Receiving Opioids
A Phase 1/2, Multicentre, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Naldemedine in Paediatric Patients Who Are Receiving or Who Are About to Receive Treatment With Opioids
The primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of naldemedine and nor-naldemedine after a single oral dose of naldemedine in pediatric participants who are receiving or about to receive opioids.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le profil pharmacocinétique (PK) du naldémédine et du nor-naldémédine après une dose orale unique de naldémédine chez des participants pédiatriques recevant ou sur le point de recevoir des opioïdes.
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