Étude de première administration à l'homme visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire du TAX2 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques en rechute/réfractaires
Étude de phase 1/2a, de première administration à l'homme, en ouvert, avec escalade de dose et cohorte d'expansion de sécurité, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire du TAX2 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques en rechute/réfractaires
Promoteur : Apmonia TherapeuticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier le traitement destiné aux patients adultes souffrant de tumeurs solides avancées ou métastatiques ; l'étude comporte 2 parties : la phase 1, où des doses croissantes du médicament expérimental, le TAX2, seront testées, et la phase 2a, où tous les participants recevront le médicament de l'étude à la même dose, considérée comme la dose recommandée pour la phase 2 issue de la phase 1.
La participation à la phase 1 ou à la phase 2a dépend du moment où il est proposé au participant de rejoindre l'étude. L'objectif de l'étude est d'évaluer : * la sécurité et la tolérabilité du TAX2.
Cette évaluation sera fondée sur les effets indésirables recueillis pendant l'étude. * la façon dont le TAX2 pénètre dans l'organisme, y circule et en est éliminé (ce que l'on appelle la pharmacocinétique, PK), en mesurant le taux du médicament dans le sang. * ce que le médicament fait à l'organisme et à la tumeur (ce que l'on appelle la pharmacodynamique, PD). * l'effet du TAX2 sur les tumeurs (activité antitumorale). * définir également la toxicité limitant la dose (DLT) et la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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