Étude de premier essai chez l'homme visant à caractériser la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et les signes préliminaires d'activité de l'ABD-3001 chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou en rechute et de syndrome myélodysplasique à haut risque
Étude de premier essai chez l'homme, en ouvert, à doses croissantes, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l'ABD-3001 en monothérapie chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde en rechute ou réfractaire ou de syndrome myélodysplasique à haut risque ou très haut risque, non éligibles à une thérapie intensive ou à une thérapie ciblée de nouvelle génération.
Promoteur : Advanced BioDesign
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
First-in-human Study Aiming to Characterize the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Preliminary Signs of Activity of ABD-3001 in Refractory or Relapsed AML and High Risk MDS Adult Patients
First-In-Human, Open Label, Dose Escalation Study to Evaluate Safety, PK and PD of ABD-3001 As Monotherapy in Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia or High/Very-high Risk Myelodysplastic Syndromes Patients, Ineligible for Intensive or New Generation Targeted Therapy.
This First In Human (FIH) study is a prospective, open-label, multicenter, Phase 1 study, with a dose escalation design, followed by an optimized design. It will consist in a Single Ascending Dose (SAD) part and a Multiple Ascending Dose (MAD) part.
Cette étude de premier essai chez l'homme (FIH) est une étude prospective, en ouvert, multicentrique, de phase 1, avec un schéma à doses croissantes, suivi d'un schéma optimisé. Elle comprendra une partie à dose unique ascendante (SAD) et une partie à doses multiples ascendantes (MAD).
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