Étude de premier essai chez l'homme visant à caractériser la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et les signes préliminaires d'activité de l'ABD-3001 chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou en rechute et de syndrome myélodysplasique à haut risque
Étude de premier essai chez l'homme, en ouvert, à doses croissantes, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l'ABD-3001 en monothérapie chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde en rechute ou réfractaire ou de syndrome myélodysplasique à haut risque ou très haut risque, non éligibles à une thérapie intensive ou à une thérapie ciblée de nouvelle génération.
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de premier essai chez l'homme (FIH) est une étude prospective, en ouvert, multicentrique, de phase 1, avec un schéma à doses croissantes, suivi d'un schéma optimisé. Elle comprendra une partie à dose unique ascendante (SAD) et une partie à doses multiples ascendantes (MAD).
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