Étude de phase II évaluant l'innocuité et l'efficacité du tislelizumab chez des patients âgés inaptes à la chimiothérapie, atteints d'un carcinome épidermoïde œsophagien avancé
PRODIGE 102 - FFCD 2201 - SAFE-ESO Étude de phase II évaluant l'innocuité et l'efficacité du tislelizumab chez des patients âgés inaptes à la chimiothérapie, atteints d'un carcinome épidermoïde œsophagien avancé
Promoteur : CHU de Clermont-FerrandTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer le pourcentage de patients en vie à 6 mois parmi des patients âgés, non éligibles à une chimiothérapie à base de platine, mais pouvant recevoir le traitement par tislelizumab seul en première ligne pour un carcinome épidermoïde œsophagien avancé (ESCC). Le tislelizumab est un anticorps monoclonal administré par perfusion intraveineuse.
Cette étude vise également à répondre aux questions suivantes : * l'innocuité du médicament * la survie globale (OS) à 6 mois selon le diagnostic d'expression de PD-L1 (le PD-L1 est une protéine présente à la surface des cellules immunitaires) * le taux de réponse global (ORR) selon les critères d'imagerie * la survie sans progression (PFS) à 3 et 6 mois selon les critères d'imagerie et en fonction de l'expression de PD-L1 * la qualité de vie liée à la santé des patients * l'OS et la PFS selon les paramètres gériatriques * la valeur pronostique des biomarqueurs immunitaires
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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