Étude de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité de l'inavolisib associé au ribociclib et au fulvestrant versus placebo associé au ribociclib et au fulvestrant chez des participants atteints d'un cancer du sein avancé
Étude de phase II, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'inavolisib associé au ribociclib et au fulvestrant versus placebo associé au ribociclib et au fulvestrant chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé, à récepteurs hormonaux positifs et résistant à l'hormonothérapie, HER2-négatif, avec perte du chromosome 8P et sans mutation PIK3CA
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Ribociclib Plus Fulvestrant Versus Placebo Plus Ribociclib Plus Fulvestrant in Participants With Advanced Breast Cancer
A Phase II, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Ribociclib Plus Fulvestrant Versus Placebo Plus Ribociclib Plus Fulvestrant in Patients With Endocrine- Resistant Hormone-Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer With Chromosome 8P Loss and Without a PIK3CA Mutation
A study to evaluate the efficacy and safety of triplet combination of inavolisib plus ribociclib and fulvestrant versus placebo plus ribociclib and fulvestrant in the first-line setting in participants with endocrine-therapy-resistant hormone receptor (HR)-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC).
Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'association triple inavolisib plus ribociclib et fulvestrant versus placebo plus ribociclib et fulvestrant en première ligne chez des participants atteints d'un cancer du sein avancé (ABC) à récepteurs hormonaux (HR) positifs (HR+), résistant à l'hormonothérapie, et négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-).
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