Étude de phase II du glofitamab associé au venetoclax +/- zanubrutinib dans le lymphome à cellules du manteau à haut risque
Étude de phase II, multicentrique, ouverte, évaluant le glofitamab en association avec le venetoclax plus le zanubrutinib ou le venetoclax seul chez des sujets atteints d'un lymphome à cellules du manteau à haut risque, non traité ou en rechute/réfractaire
Promoteur : The Lymphoma Academic Research Organisation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase II Study of Glofitamab With Venetoclax +/- Zanubrutinib in High-risk Mantle-cell Lymphoma
A Phase II, Multicenter, Open-label Study Evaluating Glofitamab in Combination With Venetoclax Plus Zanubrutinib or Venetoclax Alone in Subjects With Untreated or Relapsed/Refractory High-risk Mantle-cell Lymphoma
This open-label, multicenter, three cohorts, phase II study is designed to assess a combination of Zanubrutinib/Venetoclax/Glofitamab or Venetoclax/Glofitamab in high-risk subjects with either first line or R/R Mantle Cell Lymphoma (MCL). Three independent cohorts will be run: * Cohort A will include subjects with a primary refractory or progressive disease within 24 months from initiation of first line treatment (POD 24). * Cohort B will be open for subjects with R/R MCL and refractory or progressive to a BTK inhibitor given previously (\>24 months if first line). * Cohort C will only enrol newly diagnosed and untreated MCL subjects with very high-risk features.
Cette étude ouverte, multicentrique, de phase II, à trois cohortes, est conçue pour évaluer une association zanubrutinib/venetoclax/glofitamab ou venetoclax/glofitamab chez des sujets à haut risque atteints d'un lymphome à cellules du manteau (LCM) en première ligne ou en rechute/réfractaire (R/R). Trois cohortes indépendantes seront menées : * La cohorte A inclura des sujets présentant une maladie primo-réfractaire ou progressive dans les 24 mois suivant l'initiation du traitement de première ligne (POD 24). * La cohorte B sera ouverte aux sujets atteints d'un LCM R/R, réfractaire ou progressif après un inhibiteur de BTK administré précédemment (>24 mois si première ligne). * La cohorte C n'inclura que des sujets atteints d'un LCM nouvellement diagnostiqué et non traité, présentant des caractéristiques à très haut risque.
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