Étude de phase Ib/II ouverte évaluant l'AMO959 associé au lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan (AAA617) en association avec un ARPI chez des participants adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration PSMA-positif
Étude de phase Ib/II ouverte, multicentrique, évaluant l'AMO959 associé au lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan (AAA617) en association avec un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes (ARPI) chez des participants adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) PSMA-positif
Promoteur : NovartisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude de phase Ib/II est (a) en phase Ib, d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique (PK) de l'AMO959 lorsqu'il est administré en association avec le lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan (également connu sous le nom de \[177Lu\]Lu-PSMA-617 ou 177Lu-PSMA-617, désigné ci-après par AAA617) et avec un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes (ARPI), chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) ayant échoué à un précédent ARPI, avec ou sans exposition antérieure à un taxane, et (b) en phase II, d'évaluer l'efficacité préliminaire de l'AMO959 en association avec l'AAA617 et un ARPI chez des participants atteints de mCRPC ayant échoué à un précédent ARPI, mais n'ayant pas encore été exposés à un traitement par taxane.
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