Étude de phase 3 sur la pridopidine dans la maladie de Huntington
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la pridopidine chez des participants atteints de la maladie de Huntington (MH)
Promoteur : PrileniaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 23 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la pridopidine peut ralentir le déclin clinique de la maladie de Huntington (MH) chez des participants adultes. L'étude fournira également des informations sur la sécurité de la pridopidine. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont : la pridopidine ralentit-elle l'aggravation globale de la MH sur 1 an ?
La pridopidine ralentit-elle l'aggravation d'aspects spécifiques de la MH sur 1 an, à savoir la progression clinique, la capacité à réaliser les activités de la vie quotidienne (capacité fonctionnelle), la capacité de l'esprit à traiter l'information (cognition), le fonctionnement des muscles (fonction motrice) et la qualité de vie ?
Les chercheurs compareront le médicament pridopidine à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun principe actif) afin de déterminer si la pridopidine est plus efficace que le placebo pour traiter la MH. Au cours de la première année de l'étude, les participants auront la même probabilité de recevoir la pridopidine ou le placebo.
Les participants devront : prendre 1 gélule de pridopidine ou de placebo deux fois par jour pendant 12 mois ; se rendre au centre 6 fois au cours d'une année pour des visites de contrôle et des tests.
Tous les participants ayant terminé cette période d'étude d'un an contrôlée contre placebo passeront à une période d'étude supplémentaire de 2 ans, au cours de laquelle tous les participants recevront le traitement par pridopidine, y compris ceux ayant reçu le placebo pendant la première année. Au cours de cette période de traitement supplémentaire de 2 ans, les participants se rendront au centre au total 6 fois pour des visites de contrôle et des tests.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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