Étude de phase 3 sur l'efficacité et la sécurité de l'antithrombine d'origine plasmatique humaine (Atenativ) chez des patients résistants à l'héparine devant subir une chirurgie cardiaque nécessitant une circulation extracorporelle
Étude de phase 3, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, sur l'efficacité et la sécurité de l'antithrombine d'origine plasmatique humaine (Atenativ) chez des patients résistants à l'héparine devant subir une chirurgie cardiaque nécessitant une circulation extracorporelle
Promoteur : Octapharma
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase 3 Study on the Efficacy and Safety of Human Plasma Derived Antithrombin (Atenativ) in Heparin-Resistant Patients Scheduled to Undergo Cardiac Surgery Necessitating Cardiopulmonary Bypass
Phase 3, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre Study on the Efficacy and Safety of Human Plasma Derived Antithrombin (Atenativ) in Heparin-Resistant Patients Scheduled to Undergo Cardiac Surgery Necessitating Cardiopulmonary Bypass
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of two different doses of Atenativ, versus placebo, in restoring and maintaining heparin responsiveness in adult patients undergoing cardiac surgery necessitating cardiopulmonary bypass (CPB)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux doses différentes d'Atenativ, par rapport au placebo, pour restaurer et maintenir la réponse à l'héparine chez des patients adultes devant subir une chirurgie cardiaque nécessitant une circulation extracorporelle (CEC).
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