Étude de phase 3 en trois parties du sofetabart mipitecan chez des participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine (partie A) et sensible au platine (parties B et C)
FRAmework-01 : étude de phase 3 en trois parties comparant le sofetabart mipitecan (LY4170156) à une chimiothérapie ou au mirvétuximab soravtansine dans le cancer de l'ovaire résistant au platine, et le sofetabart mipitecan associé au bévacizumab à une chimiothérapie à base de platine associée au bévacizumab dans le cancer de l'ovaire sensible au platine
Promoteur : Eli LillyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude clinique comportant trois parties. Elle teste un nouveau médicament potentiel appelé sofetabart mipitecan (Sofe-M) chez des personnes atteintes de certains types de cancers de l'ovaire, du péritoine et des trompes de Fallope. La partie A inclut des participantes atteintes d'un cancer résistant au platine, c'est-à-dire dont la maladie a progressé pendant ou dans les six mois suivant une chimiothérapie à base de platine.
Les parties B et C incluent des participantes atteintes d'un cancer sensible au platine, dont la maladie a répondu et est restée contrôlée pendant au moins six mois après la fin du traitement à base de platine. Les chercheurs souhaitent déterminer si le Sofe-M est plus efficace que les traitements standards actuellement utilisés par les médecins et mieux comprendre sa sécurité.
La durée de participation de chaque participante à l'étude dépendra de sa réponse au traitement.
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