Étude de phase 2 visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du sonefpeglutide (HM15912) chez des sujets atteints de SBS-IF
Étude multicentrique de phase 2, de preuve de concept, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du HM15912 (sonefpeglutide) chez des sujets adultes atteints d'insuffisance intestinale associée au syndrome du grêle court (SBS-IF)
Promoteur : Hanmi Pharmaceutical Company Limited
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase 2 Study to Assess the Safety, PK, and PD of Sonefpeglutide (HM15912) in SBS-IF Subjects
A Multicenter, Proof-of-concept, Phase 2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of HM15912 (Sonefpeglutide) in Adult Subjects With Short Bowel Syndrome-associated Intestinal Failure (SBS-IF)
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, proof-of-concept (PoC), Phase 2 study to assess the safety, PK, and PD of SC administration of HM15912(sonefpeglutide) in adult subjects with SBS-associated intestinal failure (SBS-IF).
Il s'agit d'une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de preuve de concept (PoC), visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie (PD) de l'administration sous-cutanée (SC) de HM15912 (sonefpeglutide) chez des sujets adultes atteints d'insuffisance intestinale associée au syndrome du grêle court (SBS-IF).
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