Étude de phase 1/2 du BGB-B2033, seul ou en association avec le tislelizumab, avec ou sans bevacizumab, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques
Étude de phase 1/2 explorant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire du BGB-B2033, seul ou en association avec le tislelizumab, avec ou sans bevacizumab, chez des participants atteints de certaines tumeurs solides avancées ou métastatiques
Promoteur : BeOne Medicines
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase 1/2 Study of BGB-B2033, Alone or in Combination With Tislelizumab With or Without Bevacizumab, in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors
A Phase 1/2 Study Investigating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Antitumor Activity of BGB-B2033, Alone or in Combination With Tislelizumab With or Without Bevacizumab, in Participants With Selected Advanced or Metastatic Solid Tumors
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary antitumor activity of BGB-B2033 alone or in combination with tislelizumab, with or without bevacizumab, in adults with advanced or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC), alpha-fetoprotein (AFP)-producing gastric cancer (GC), extragonadal yolk sac tumors, non-dysgerminomas, or glypican-3 (GPC3)-positive squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). The study will also determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) of BGB-B2033 when given alone or in combination with tislelizumab and bevacizumab. The main questions it aims to answer are: * Is BGB-B2033 safe and tolerable when given alone or in combination with tislelizumab, with or without bevacizumab? * How does the body process BGB-B2033, and what are its effects on the body? * Does BGB-B2033 show preliminary antitumor activity in participants with advanced or metastatic cancer? Researchers will evaluate different doses and treatment combinations to determine the safest and most appropriate dose of BGB-B2033 for further study. Participants will: * Receive BGB-B2033 by intravenous infusion, either alone or in combination with tislelizumab, with or without bevacizumab. * Have regular assessments to monitor safety, side effects, how their body processes and responds to BGB-B2033, and whether their cancer responds to treatment.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD) et l'activité antitumorale préliminaire du BGB-B2033, seul ou en association avec le tislelizumab, avec ou sans bevacizumab, chez des adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou métastatique, d'un cancer gastrique producteur d'alpha-fœtoprotéine (AFP), de tumeurs vitellines extragonadiques, de non-dysgerminomes, ou d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) épidermoïde positif pour la glypicane-3 (GPC3). L'étude déterminera également la dose recommandée de phase 2 (RP2D) du BGB-B2033 lorsqu'il est administré seul ou en association avec le tislelizumab et le bevacizumab. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : * Le BGB-B2033 est-il sûr et bien toléré lorsqu'il est administré seul ou en association avec le tislelizumab, avec ou sans bevacizumab ? * Comment l'organisme traite-t-il le BGB-B2033, et quels sont ses effets sur l'organisme ? * Le BGB-B2033 montre-t-il une activité antitumorale préliminaire chez des participants atteints d'un cancer avancé ou métastatique ? Les chercheurs évalueront différentes doses et associations de traitement afin de déterminer la dose la plus sûre et la plus appropriée du BGB-B2033 pour la suite des travaux. Les participants : * Recevront le BGB-B2033 par perfusion intraveineuse, seul ou en association avec le tislelizumab, avec ou sans bevacizumab. * Feront l'objet d'évaluations régulières afin de surveiller la sécurité, les effets secondaires, la façon dont leur organisme traite et répond au BGB-B2033, ainsi que la réponse de leur cancer au traitement.
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