Étude de phase 1/2 du BGB-B2033, seul ou en association avec le tislelizumab, avec ou sans bevacizumab, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques
Étude de phase 1/2 explorant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire du BGB-B2033, seul ou en association avec le tislelizumab, avec ou sans bevacizumab, chez des participants atteints de certaines tumeurs solides avancées ou métastatiques
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD) et l'activité antitumorale préliminaire du BGB-B2033, seul ou en association avec le tislelizumab, avec ou sans bevacizumab, chez des adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou métastatique, d'un cancer gastrique producteur d'alpha-fœtoprotéine (AFP), de tumeurs vitellines extragonadiques, de non-dysgerminomes, ou d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) épidermoïde positif pour la glypicane-3 (GPC3).
L'étude déterminera également la dose recommandée de phase 2 (RP2D) du BGB-B2033 lorsqu'il est administré seul ou en association avec le tislelizumab et le bevacizumab.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : * Le BGB-B2033 est-il sûr et bien toléré lorsqu'il est administré seul ou en association avec le tislelizumab, avec ou sans bevacizumab ? * Comment l'organisme traite-t-il le BGB-B2033, et quels sont ses effets sur l'organisme ? * Le BGB-B2033 montre-t-il une activité antitumorale préliminaire chez des participants atteints d'un cancer avancé ou métastatique ?
Les chercheurs évalueront différentes doses et associations de traitement afin de déterminer la dose la plus sûre et la plus appropriée du BGB-B2033 pour la suite des travaux.
Les participants : * Recevront le BGB-B2033 par perfusion intraveineuse, seul ou en association avec le tislelizumab, avec ou sans bevacizumab. * Feront l'objet d'évaluations régulières afin de surveiller la sécurité, les effets secondaires, la façon dont leur organisme traite et répond au BGB-B2033, ainsi que la réponse de leur cancer au traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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