Étude de phase 1/2 de l'UCART22 chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B CD22+ en rechute ou réfractaire (BALLI-01)
Étude ouverte, à doses croissantes et d'expansion, visant à évaluer la sécurité, l'expansion, la persistance et l'activité clinique de l'UCART22 (cellules T allogéniques modifiées exprimant un récepteur antigénique chimérique anti-CD22) chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B) CD22+ en rechute ou réfractaire
Promoteur : Cellectis S.A.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase 1/2 Study of UCART22 in Patients With Relapsed or Refractory CD22+ B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (BALLI-01)
Open Label Dose-escalation and Dose-expansion Study to Evaluate the Safety, Expansion, Persistence and Clinical Activity of UCART22 (Allogeneic Engineered T-cells Expressing Anti-CD22 Chimeric Antigen Receptor) in Patients With Relapsed or refractoryCD22+ B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL)
This is a first-in-human, open-label, dose escalation and expansion study of UCART22 administered intravenously to patients with relapsed or refractory B-cell acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL). The purpose of this study is to evaluate the safety and clinical activity of UCART22 and determine the Maximum Tolerated Dose (MTD) and Recommended Phase 2 Dose (RP2D)
Il s'agit d'une étude de première administration à l'homme, en ouvert, à doses croissantes et d'expansion, portant sur l'UCART22 administré par voie intraveineuse à des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B) en rechute ou réfractaire. L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'activité clinique de l'UCART22 et de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) et la dose recommandée de phase 2 (DRP2).
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