Étude de pharmacocinétique et de sécurité du pelabresib chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées et présentant une insuffisance hépatique
Étude de phase 1b, ouverte, multicentrique, visant à évaluer le profil pharmacocinétique du pelabresib (DAK539/CPI-0610) chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées et présentant une insuffisance hépatique
Promoteur : NovartisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de la fonction hépatique sur le profil pharmacocinétique (PK) du pelabresib chez des participants atteints de tumeurs malignes avancées présentant soit une insuffisance hépatique (IH), soit une fonction hépatique normale.
Afin de réduire la charge pour les participants et de maximiser le bénéfice, la pharmacocinétique du pelabresib sera évaluée à l'état d'équilibre plutôt qu'après une dose unique, ce qui permet d'éviter les périodes de sevrage thérapeutique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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