Étude de la sécurité de l'Ultomiris® (ravulizumab) pendant la grossesse
Étude observationnelle de la sécurité de l'Ultomiris® (ravulizumab) pendant la grossesse
Promoteur : Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Ultomiris® (Ravulizumab) Safety in Pregnancy
Observational Study of Ultomiris® (Ravulizumab) Safety in Pregnancy
The primary objective of this study is to describe the frequency and characteristics of pregnancy outcomes and maternal complications among participants exposed to Ultomiris and to describe the frequency and characteristics of selected fetal/neonatal/infant outcomes in utero, at birth, and through 1 year of age after exposure in utero or via breastmilk.
L'objectif principal de cette étude est de décrire la fréquence et les caractéristiques des issues de grossesse et des complications maternelles chez les participantes exposées à l'Ultomiris, ainsi que de décrire la fréquence et les caractéristiques de certaines issues fœtales, néonatales et infantiles sélectionnées, in utero, à la naissance et jusqu'à 1 an après une exposition in utero ou par le lait maternel.
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