Étude de l'opévesostat (MK-5684) par rapport à un NHA alternatif dans le mCRPC (MK-5684-003)
Étude de phase 3, randomisée, ouverte, de MK-5684 par rapport à l'acétate d'abiratérone ou à l'enzalutamide alternatif chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) préalablement traités par un agent hormonal de nouvelle génération (NHA) et une chimiothérapie à base de taxane (OMAHA-003)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Opevesostat (MK-5684) Versus Alternative NHA in mCRPC (MK-5684-003)
A Phase 3 Randomized, Open-label Study of MK-5684 Versus Alternative Abiraterone Acetate or Enzalutamide in Participants With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) Previously Treated With Next-generation Hormonal Agent (NHA) and Taxane-based Chemotherapy (OMAHA-003)
This is a phase 3, randomized, open-label study of opevesostat compared to alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with respect to overall survival (OS) in participants with mCRPC previously treated with next-generation hormonal agent (NHA) and taxane-based chemotherapy. It is hypothesized that opevesostat is superior with respect to OS in androgen receptor ligand binding domain (AR LBD) mutation-negative and -positive participants.
Il s'agit d'une étude de phase 3, randomisée, ouverte, comparant l'opévesostat à un traitement alternatif par acétate d'abiratérone ou enzalutamide chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), en ce qui concerne la survie globale (SG) chez les participants atteints de mCRPC préalablement traités par un agent hormonal de nouvelle génération (NHA) et une chimiothérapie à base de taxane. Selon l'hypothèse des investigateurs, l'opévesostat est supérieur en termes de SG chez les participants présentant ou non une mutation du domaine de liaison au ligand du récepteur aux androgènes (AR LBD).
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