Étude de l'izalontamab brengitécan comparé à une chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé, récidivant inopérable ou métastatique, non préalablement traité, et non éligibles aux médicaments anti-PD(L)1 (IZABRIGHT-Breast01)
IZABRIGHT-Breast01 : étude randomisée, ouverte, de phase 2/3, comparant l'izalontamab brengitécan (BMS-986507) au traitement au choix du médecin chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif (CSTN) ou d'un cancer du sein RE-faible, HER2-négatif, localement avancé, récidivant inopérable ou métastatique, non préalablement traité, et non éligibles à un traitement anti-PD1/PD-L1
Promoteur : Bristol Myers SquibbTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'iza-bren, un conjugué anticorps-médicament bispécifique dirigé contre l'EGFR et HER3 associé à une charge utile inhibitrice de la topoisomérase, comparé au traitement au choix du médecin (TCM)
(paclitaxel, nab-paclitaxel, carboplatine associé à la gemcitabine, et capécitabine) pour le traitement de première ligne du cancer du sein triple négatif (CSTN) métastatique ou du cancer du sein à récepteurs aux œstrogènes (RE) faibles, HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) négatif, chez des patientes non candidates à un traitement anti-PD(L)1 ni à une hormonothérapie.
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