Étude de l'IDRX-42 (GSK6042981) versus le sunitinib chez des participants atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales après un traitement par imatinib
Étude de phase 3, randomisée, multicentrique, en ouvert, de l'IDRX-42 (GSK6042981) versus le sunitinib chez des participants atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) métastatiques et/ou non résécables après un traitement par imatinib (StrateGIST 3)
Promoteur : GlaxoSmithKline
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of IDRX-42 (GSK6042981) Versus (vs) Sunitinib in Participants With Gastrointestinal Stromal Tumors After Imatinib Therapy
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of IDRX-42 (GSK6042981) Versus Sunitinib in Participants With Metastatic and/or Unresectable Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) After Imatinib Therapy (StrateGIST 3)
The purpose of this study is to find out if a new drug, called IDRX-42 (also known as GSK6042981), is effective in treating adults with a type of cancer called Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) when compared to another drug named sunitinib. The study will see if IDRX-42 works well and is safe for participants whose GIST has spread or cannot be surgically removed, and who have already taken the drug imatinib. Participants whose disease worsens after receiving sunitinib in this study may cross over to receive GSK6042981, at investigator's discretion and if additional eligibility criteria are met.
L'objectif de cette étude est de déterminer si un nouveau médicament, appelé IDRX-42 (également connu sous le nom de GSK6042981), est efficace dans le traitement des adultes atteints d'un type de cancer appelé tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), en comparaison avec un autre médicament nommé sunitinib. L'étude examinera si l'IDRX-42 est efficace et sûr pour des participants dont la GIST s'est propagée ou ne peut pas être retirée chirurgicalement, et qui ont déjà reçu le médicament imatinib. Les participants dont la maladie s'aggrave après avoir reçu le sunitinib dans cette étude pourront passer au GSK6042981, à la discrétion de l'investigateur et si des critères d'éligibilité supplémentaires sont remplis.
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