Étude de l'Histoire Naturelle Chez Des Enfants Présentant un Trouble du Collagène de Type II Avec Petite Taille
Étude Prospective Internationale de l'Histoire Naturelle Chez Des Enfants Présentant un Trouble du Collagène de Type II Avec Petite Taille
Promoteur : InnoskelTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Jusqu’à 12 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les données disponibles sur les troubles du collagène de type II sont relativement peu nombreuses, et les données sur l'évolution de la maladie en lien avec les symptômes et le développement de complications, sur le niveau réel de la charge de la maladie au fil du temps, ainsi que sur l'identification de facteurs de risque potentiels, sont insuffisantes.
Cette étude vise à constituer un ensemble de données sur l'histoire naturelle par le recueil de plusieurs évaluations cliniques, d'imagerie et de laboratoire pouvant constituer des facteurs prédictifs spécifiques de la progression et de l'évolution clinique des troubles du collagène de type II.
Disposer d'un tel ensemble de données sur l'histoire naturelle peut éclairer les critères d'efficacité potentiels et les biomarqueurs pour de futurs essais cliniques. Cette étude d'histoire naturelle suivra jusqu'à 60 personnes diagnostiquées avec un trouble du collagène de type II pendant une durée maximale de 3 ans.
Des visites seront réalisées tous les 3 mois durant la première année, puis tous les 6 mois, au cours desquelles plusieurs évaluations seront effectuées afin de mieux connaître l'évolution naturelle de la maladie, notamment les changements des critères cliniques et fonctionnels, de l'imagerie et des biomarqueurs biologiques.
Certaines activités de l'étude comprennent : un examen physique, des mesures de la taille, des tests de vision et de respiration, et une radiographie. Un échantillon sanguin sera prélevé une à deux fois par an. La plupart des informations recueillies, des examens réalisés et du calendrier des visites de cette étude correspondent à ce qui est recommandé pour le suivi habituel des enfants présentant un trouble du collagène de type II.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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