Étude de l'efficacité et de la sécurité du remibrutinib (LOU064) et exploration de son mécanisme d'action chez des participants atteints d'urticaire chronique
Étude exploratoire de 12 semaines, randomisée, en aveugle pour le participant et l'investigateur, contrôlée par placebo, chez des participants adultes atteints d'urticaire chronique, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité et à explorer le mécanisme d'action du remibrutinib (LOU064)
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Remibrutinib (LOU064) Efficacy and Safety and Exploration of Its Mechanism of Action in Participants With Chronic Urticaria
A 12-week Randomized, Participant and Investigator-blinded, Placebo-controlled, Exploratory Study in Adult Participants With Chronic Urticaria to Assess the Efficacy and Safety and Explore the Mechanism of Action of Remibrutinib (LOU064)
The purpose of this study is to explore the effect and Mechanism of Action (MoA) of remibrutinib (LOU064) vs. placebo on clinical outcomes in participants with Chronic Urticaria (CU), including both Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) and Chronic Inducible Urticaria (CINDU).
L'objectif de cette étude est d'explorer l'effet et le mécanisme d'action (MoA) du remibrutinib (LOU064) par rapport au placebo sur les résultats cliniques chez des participants atteints d'urticaire chronique (UC), incluant à la fois l'urticaire chronique spontanée (UCS) et l'urticaire chronique inductible (UCInd).
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