Étude de l'efficacité et de la sécurité du LNP023 chez des participants atteints de néphrite lupique active de classe III-IV, +/- V
Essai de phase 2, adaptatif, randomisé, en double aveugle, avec exploration de dose, en groupes parallèles, contrôlé contre placebo, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du LNP023 en association avec le traitement de référence, avec ou sans corticoïdes oraux, chez des patients atteints de néphrite lupique active de classe III-IV, +/- V
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Efficacy and Safety of LNP023 in Participants With Active Lupus Nephritis Class III-IV, +/- V
An Adaptive, Randomized, Double-blind, Dose Exploration, Parallel Group, Placebo Controlled, Multicenter Phase 2 Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of LNP023 in Combination With Standard-of-care With and Without Oral Corticosteroids in Patients With Active Lupus Nephritis Class III-IV, +/- V
The overall purpose of this two-part study is to evaluate the efficacy, safety and tolerability of iptacopan (LNP023) in addition to standard of care treatment.
L'objectif global de cette étude en deux parties est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance de l'iptacopan (LNP023) en complément du traitement de référence.
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