Étude de l'efficacité et de la sécurité du danicamtiv chez des participants atteints de cardiomyopathie dilatée génétique et familiale symptomatique
Étude de phase 2b/3, adaptative, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du danicamtiv chez des participants atteints de cardiomyopathie dilatée génétique et familiale symptomatique
Promoteur : KardiganTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le promoteur étudie un médicament expérimental appelé danicamtiv afin de déterminer s'il peut aider les personnes atteintes de cardiomyopathie dilatée (CMD) génétique et familiale. Le terme « expérimental » signifie que la sécurité et l'efficacité du danicamtiv n'ont pas encore été établies.
À ce jour, aucun médicament approuvé n'est spécifiquement conçu pour traiter la CMD génétique ou familiale. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du danicamtiv par rapport à un placebo (comprimé sans principe actif, d'apparence identique au comprimé de danicamtiv) et d'évaluer sa sécurité chez les personnes atteintes de CMD génétique et familiale.
Dans la CMD, le muscle cardiaque s'affaiblit et se dilate, rendant plus difficile le pompage du sang par le cœur ; cela peut survenir pour différentes raisons. Chez certaines personnes, la CMD est due à une modification d'un gène (on parle alors de CMD génétique).
Chez d'autres, la CMD peut être héréditaire, même si aucune modification génétique spécifique n'est identifiée (on parle alors de CMD familiale).
Les principaux objectifs de l'étude sont : * évaluer l'effet du danicamtiv sur la fonction cardiaque au moyen d'une échocardiographie ; * évaluer l'impact du danicamtiv sur la capacité à l'effort ; * évaluer la sécurité et la tolérance du danicamtiv. Les participants devront : * prendre le danicamtiv ou le placebo tous les jours pendant environ 6 mois ; * se rendre à la clinique environ 12 fois pour l'évaluation initiale, les contrôles, les examens et le suivi.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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