Étude de l'efficacité et de l'innocuité du DMX-200 chez des patients atteints de HSF recevant un ARA
Étude pivot de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et l'innocuité du DMX-200 chez des patients atteints de hyalinose segmentaire et focale (HSF) recevant un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA)
Promoteur : Dimerix BioscienceTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 12 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le DMX-200 (répagermanium) est un inhibiteur du récepteur de chimiokine C-C de type 2 (CCR2) qui, administré en association avec un ARA, est conçu pour inhiber le recrutement des monocytes impliqués dans l'environnement chimiokinique inflammatoire de la maladie chronique.
L'objectif de cette étude pivot randomisée en double aveugle est d'étudier l'efficacité et l'innocuité du DMX-200 à 120 mg deux fois par jour, comparé à un placebo, sur une période de traitement de 104 semaines chez des patients adultes atteints de HSF traités par un ARA.
Compte tenu de la rareté de la maladie et des similitudes entre patients adultes et pédiatriques atteints de HSF, Dimerix étudiera également l'efficacité et l'innocuité du DMX-200 chez des adolescents âgés de 12 à 17 ans. La période en double aveugle sera suivie d'une extension en ouvert visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité à long terme du DMX-200 pendant une période supplémentaire allant jusqu'à 2 ans.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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