Étude de l'ASP3082 chez des adultes atteints de tumeurs solides avancées
Étude de phase 1 de l'ASP3082 chez des participants atteints de tumeurs solides malignes localement avancées ou métastatiques présentant une mutation KRAS G12D
Promoteur : Astellas PharmaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude en ouvert. Cela signifie que les participants à l'étude et le personnel de la clinique sauront que les participants recevront l'ASP3082. L'étude vise à vérifier la sécurité et la tolérance de l'ASP3082 chez des personnes atteintes de tumeurs solides avancées présentant une mutation spécifique appelée KRAS G12D. Cette étude se déroulera en 2 parties.
Dans la partie 1, différents petits groupes de participants recevront des doses croissantes d'ASP3082, seul ou en association avec le cétuximab. Tout problème médical sera consigné à chaque dose. Ceci permettra de déterminer des doses adaptées d'ASP3082, seul ou en association avec le cétuximab, à utiliser dans la partie 2 de l'étude. Le premier groupe recevra la dose la plus faible d'ASP3082.
Un comité d'experts médicaux examinera les résultats de ce groupe et décidera si le groupe suivant peut recevoir une dose plus élevée d'ASP3082. Le comité procédera ainsi pour chaque groupe jusqu'à ce que tous les groupes aient reçu l'ASP3082 (seul ou en association avec le cétuximab) ou jusqu'à ce que des doses adaptées aient été sélectionnées pour la partie 2.
Dans la partie 2, l'ASP3082 sera administré seul ou en association avec les autres traitements de l'étude. Les traitements de l'étude seront administrés par voie intraveineuse. On appelle cela une perfusion. Chaque cycle de traitement dure 21 ou 28 jours.
Les participants poursuivront le traitement jusqu'à ce que : ils présentent des problèmes médicaux liés au traitement qu'ils ne peuvent pas tolérer ; leur cancer s'aggrave ; ils débutent un autre traitement contre le cancer ; ou ils demandent l'arrêt du traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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