Étude de l'APL-101 chez des sujets atteints de cancer bronchique non à petites cellules avec mutations d'épissage de l'exon 14 de c-Met et de tumeurs solides avancées avec dérégulation de c-Met
Étude multicentrique de phase 1/2 sur l'innocuité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de l'APL-101 chez des sujets atteints de cancer bronchique non à petites cellules avec mutations d'épissage de l'exon 14 de c-Met et de tumeurs solides avancées avec dérégulation de c-Met
Promoteur : Apollomics Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
APL-101 Study of Subjects With NSCLC With c-Met EXON 14 Skip Mutations and c-Met Dysregulation Advanced Solid Tumors
Phase 1 / 2 Multicenter Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of APL-101 in Subjects With Non-Small Cell Lung Cancer With c-Met EXON 14 Skip Mutations and c-Met Dysregulation Advanced Solid Tumors
To assess: * efficacy of APL-101 as monotherapy for the treatment of NSCLC harboring MET Exon 14 skipping mutations, NSCLC harboring MET amplification, solid tumors harboring MET amplification, solid tumors harboring MET fusion, primary CNS tumors harboring MET alterations, solid tumors harboring wild-type MET with overexpression of HGF and MET * efficacy of APL-101 as an add-on therapy to EGFR inhibitor for the treatment of NSCLC harboring EGFR activating mutations and developed acquired resistance with MET amplification and disease progression after documented CR or PR with 1st line EGFR inhibitors (EGFR-I)
Évaluer : * l'efficacité de l'APL-101 en monothérapie pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) porteur de mutations d'épissage de l'exon 14 de MET, du CBNPC porteur d'une amplification de MET, des tumeurs solides porteuses d'une amplification de MET, des tumeurs solides porteuses d'une fusion de MET, des tumeurs primitives du système nerveux central porteuses d'altérations de MET, des tumeurs solides porteuses d'un MET de type sauvage avec surexpression de HGF et de MET * l'efficacité de l'APL-101 en association à un inhibiteur de l'EGFR pour le traitement du CBNPC porteur de mutations activatrices de l'EGFR ayant développé une résistance acquise avec amplification de MET et une progression de la maladie après une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) documentée sous inhibiteurs de l'EGFR (EGFR-I) de première ligne
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