Étude de l'Amivantamab Seul ou en Association Avec D'Autres Traitements Chez Des Participants Atteints d'un Cancer de la Tête et du Cou
Étude de Phase 1b/2, Ouverte, de l'Amivantamab en Monothérapie et de l'Amivantamab en Association Avec D'Autres Agents Thérapeutiques Chez Des Participants Atteints d'un Carcinome Épidermoïde de la Tête et du Cou
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Amivantamab Alone or in Addition to Other Treatment Agents in Participants With Head and Neck Cancer
A Phase 1b/2, Open-label Study of Amivantamab Monotherapy and Amivantamab in Addition to Other Therapeutic Agents in Participants With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
The purpose of this study is to determine safety and preliminary efficacy of amivantamab monotherapy, amivantamab in addition to pembrolizumab, amivantamab in addition to paclitaxel and amivantamab in addition to pembrolizumab and carboplatin in participants with recurrent/metastatic head and neck cancer. The study will also confirm the recommended Phase 2 combination dose (RP2CD) for amivantamab in addition to paclitaxel. The safety and preliminary efficacy of amivantamab in addition to pembrolizumab will also be determined in perioperative (before and after surgery) setting in participants with resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).
L'objectif de cette étude est de déterminer la sécurité et l'efficacité préliminaire de l'amivantamab en monothérapie, de l'amivantamab associé au pembrolizumab, de l'amivantamab associé au paclitaxel et de l'amivantamab associé au pembrolizumab et au carboplatine chez des participants atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent/métastatique. L'étude permettra également de confirmer la dose de combinaison recommandée pour la phase 2 (RP2CD) de l'amivantamab associé au paclitaxel. La sécurité et l'efficacité préliminaire de l'amivantamab associé au pembrolizumab seront également déterminées en contexte périopératoire (avant et après chirurgie) chez des participants atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) résécable, localement avancé.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.