Étude de JNJ-95566692 chez des participants atteints d'hémopathies lymphoïdes non hodgkiniennes
Étude de phase 1, première administration à l'homme, d'un nouvel anticorps trispécifique CD79bxCD20xCD3 dans les hémopathies lymphoïdes B non hodgkiniennes (LNH)
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of JNJ-95566692 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoid Malignancies
A Phase 1, First-in-Human Study of a Novel CD79bxCD20xCD3 Trispecific Antibody in B-Cell Non-Hodgkin Lymphoid Malignancies (NHLs)
The purpose of this study is to determine the putative recommended Phase 2 doses (RP2Ds) and optimal dose schedule(s) for JNJ-95566692 as a single agent (Arm A) and in combination with JNJ-87801493 (Arm B) and for JNJ-95566692 with or without JNJ-87801493 with various standard of care (SOC) regimens (Arms C-G) in Part 1: Dose Escalation part of the study. Part 2: Dose Expansion part of the study will further characterize the safety.
L'objectif de cette étude est de déterminer les doses recommandées putatives de phase 2 (RP2D) et le(s) schéma(s) posologique(s) optimal(aux) pour le JNJ-95566692 en monothérapie (bras A) et en association avec le JNJ-87801493 (bras B), ainsi que pour le JNJ-95566692 avec ou sans JNJ-87801493 associé à différents schémas thérapeutiques de référence (bras C à G), dans la partie 1 : escalade de dose de l'étude. La partie 2 : extension de dose de l'étude permettra de caractériser plus précisément la sécurité.
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