Étude de faisabilité pour le diagnostic d'Helicobacter pylori dans la population pédiatrique par analyse fécale non invasive
Étude de faisabilité pour le diagnostic d'Helicobacter pylori dans la population pédiatrique par analyse fécale non invasive : l'étude HEPYCA
Promoteur : CHU de PoitiersTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Jusqu’à 16 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'infection à Helicobacter pylori est une maladie bactérienne répandue, touchant près de la moitié de la population mondiale. Chez l'enfant, l'infection présente des caractéristiques distinctes de celles de l'adulte, avec une prévalence plus faible, des symptômes variables et des aspects endoscopiques et histologiques différents.
Généralement acquise dans la petite enfance, sa transmission est étroitement liée à la précarité socio-économique et à la promiscuité. Bien que la plupart des enfants infectés soient asymptomatiques, certains développent des douleurs épigastriques, une dyspepsie, une perte de poids ou d'autres troubles gastro-intestinaux.
L'infection chronique peut à terme entraîner une atrophie muqueuse et une métaplasie intestinale, augmentant le risque de cancer gastrique ultérieurement. Compte tenu des limites et des risques des méthodes diagnostiques invasives - en particulier l'endoscopie sous anesthésie générale -, il existe un besoin crucial de tests non invasifs fiables.
Des études récentes menées chez l'adulte indiquent que la PCR fécale constitue une alternative prometteuse, à la fois pour détecter H. pylori et pour identifier une résistance à la clarithromycine.
Les objectifs principaux de cette étude sont d'évaluer les performances diagnostiques intrinsèques de la PCR à haute résolution de fusion (PCR HP) dans les selles, et de comparer ces résultats à ceux obtenus par un bilan conventionnel, tel que les biopsies gastriques, dans une population pédiatrique. Conformément à cette logique, le critère de jugement principal de cette étude sera une évaluation des capacités diagnostiques intrinsèques de la méthode proposée. Cela sera réalisé en comparant la sensibilité et la spécificité du test PCR dans les selles à celles des biopsies gastriques (test de référence).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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