Étude de faisabilité pour le diagnostic d'Helicobacter pylori dans la population pédiatrique par analyse fécale non invasive
Étude de faisabilité pour le diagnostic d'Helicobacter pylori dans la population pédiatrique par analyse fécale non invasive : l'étude HEPYCA
Promoteur : Poitiers University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Feasibility Study to Diagnose Helicobacter Pylori in the Paediatric Population Using Non-invasive Fecal Analysis
Feasibility Study to Diagnose Helicobacter Pylori In The Paediatric Population Using Non-Invasive Fecal Analysis: the HEPYCA Study
Helicobacter pylori infection is a widespread bacterial disease affecting nearly half of the world's population. In children, the infection displays distinct features versus adults, with lower prevalence, variable symptoms, and differing endoscopic and histological appearances. Typically acquired in early childhood, its transmission is closely linked to socio-economic disadvantage and overcrowding. Although most infected children are asymptomatic, some develop epigastric pain, dyspepsia, weight loss, or other gastrointestinal disturbances. Chronic infection may eventually lead to mucosal atrophy and intestinal metaplasia, increasing the risk of gastric cancer later in life. Given the limitations and risks of invasive diagnostic methods-especially endoscopy under general anesthesia-there is a critical need for reliable, non-invasive tests. Recent adult studies indicate that stool-based PCR is a promising alternative for both detecting H. pylori and identifying clarithromycin resistance. The primary objectives of this study are to evaluate the intrinsic diagnostic performance of high-resolution melt PCR (HP PCR) in stools, and to compare these results with those obtained from a conventional work-up, such as gastric biopsies, in a paediatric population. In accordance with prevailing rationality, the principal outcome of this study will be an evaluation of the intrinsic diagnostic capabilities of the proposed method. This will be accomplished by conducting a comparison of the sensitivity and specificity of the PCR test in stools with those of gastric biopsies (reference test).
L'infection à Helicobacter pylori est une maladie bactérienne répandue, touchant près de la moitié de la population mondiale. Chez l'enfant, l'infection présente des caractéristiques distinctes de celles de l'adulte, avec une prévalence plus faible, des symptômes variables et des aspects endoscopiques et histologiques différents. Généralement acquise dans la petite enfance, sa transmission est étroitement liée à la précarité socio-économique et à la promiscuité. Bien que la plupart des enfants infectés soient asymptomatiques, certains développent des douleurs épigastriques, une dyspepsie, une perte de poids ou d'autres troubles gastro-intestinaux. L'infection chronique peut à terme entraîner une atrophie muqueuse et une métaplasie intestinale, augmentant le risque de cancer gastrique ultérieurement. Compte tenu des limites et des risques des méthodes diagnostiques invasives - en particulier l'endoscopie sous anesthésie générale -, il existe un besoin crucial de tests non invasifs fiables. Des études récentes menées chez l'adulte indiquent que la PCR fécale constitue une alternative prometteuse, à la fois pour détecter H. pylori et pour identifier une résistance à la clarithromycine. Les objectifs principaux de cette étude sont d'évaluer les performances diagnostiques intrinsèques de la PCR à haute résolution de fusion (PCR HP) dans les selles, et de comparer ces résultats à ceux obtenus par un bilan conventionnel, tel que les biopsies gastriques, dans une population pédiatrique. Conformément à cette logique, le critère de jugement principal de cette étude sera une évaluation des capacités diagnostiques intrinsèques de la méthode proposée. Cela sera réalisé en comparant la sensibilité et la spécificité du test PCR dans les selles à celles des biopsies gastriques (test de référence).
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