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Étude de désescalade évaluant l'arrêt du vénétoclax et de l'azacitidine chez des patients atteints de LAM en réponse au traitement

Étude de désescalade évaluant l'arrêt du vénétoclax et de l'azacitidine chez des patients atteints de LAM en réponse au traitement

Promoteur : Institut Paoli-Calmettes

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

De-Escalation Study Evaluating Venetoclax and Azacitidine Discontinuation in AML Responding Patients

De-Escalation Study Evaluating Venetoclax and Azacitidine Discontinuation in AML Responding Patients

The goal of this clinical trial is to test efficacy and safety of a VENETOCLAX-AZACITIDINE (VEN-AZA) de-escalation strategy in Acute Myeloid Leukemia responding patients. The main objectives of the study are: * Evaluation of the efficacy of VEN-AZA de-escalation strategy by measuring the effect of VEN-AZA discontinuation in term of Disease-Free Survival. * Evaluation of the other efficacy parameters and safety of VEN-AZA de-escalation strategy. Patients from the prospective study will be compared to a retrospective cohort of patients who will be selected on the basis of identical eligibility criteria. Participants will: * Stop VEN-DASA treatment * Be closely monitored by regular evaluation of the disease

L'objectif de cet essai clinique est de tester l'efficacité et la sécurité d'une stratégie de désescalade VENETOCLAX-AZACITIDINE (VEN-AZA) chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde en réponse au traitement. Les principaux objectifs de l'étude sont : * L'évaluation de l'efficacité de la stratégie de désescalade VEN-AZA en mesurant l'effet de l'arrêt du VEN-AZA en termes de survie sans maladie. * L'évaluation des autres paramètres d'efficacité et de la sécurité de la stratégie de désescalade VEN-AZA. Les patients de l'étude prospective seront comparés à une cohorte rétrospective de patients qui seront sélectionnés sur la base de critères d'éligibilité identiques. Les participants vont : * Arrêter le traitement par VEN-DASA * Être suivis de près par une évaluation régulière de la maladie

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