Étude d'un traitement potentiellement modificateur de la maladie chez des personnes à risque ou atteintes d'une forme de maladie d'Alzheimer précoce causée par une mutation génétique
Essai de plateforme de phase II/III, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, à plan adaptatif en deux étapes, évaluant des traitements expérimentaux pour la prévention primaire de la progression de la maladie dans la maladie d'Alzheimer à transmission autosomique dominante
Promoteur : Washington University School of Medicine
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of a Potential Disease Modifying Treatment in Individuals at Risk for or With a Type of Early Onset AD Caused by a Genetic Mutation
A Phase II/III Multicenter Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Two-Stage Adaptive Design, Platform Trial of Investigational Treatments for Primary Prevention of Disease Progression in Dominantly Inherited Alzheimer's Disease
The purpose of this research study is to test the study drug, referred to as remternetug, to determine its effectiveness for the study treatment of asymptomatic (at risk) Alzheimer disease in individuals with AD-causing mutations. This study will also investigate the effects of remternetug on biomarkers (measures of the disease including brain scans, blood and spinal fluid tests), examine safety data to identify any potential benefits or risks, and examine how well participants can tolerate remternetug. Stage 1 will determine if treatment with the study drug prevents or reverses amyloid beta (Aβ) accumulation compared with placebo in participants with dominantly inherited Alzheimer's disease (DIAD). Stage 2 will evaluate the effect of early anti-amyloid treatment on downstream biomarkers of AD in treated participants compared to external control groups.
L'objectif de cette étude de recherche est de tester le médicament à l'étude, appelé remternetug, afin de déterminer son efficacité dans le traitement de la maladie d'Alzheimer asymptomatique (à risque) chez des personnes porteuses de mutations causant la maladie d'Alzheimer. Cette étude examinera également les effets du remternetug sur des biomarqueurs (mesures de la maladie comprenant des examens d'imagerie cérébrale, des analyses sanguines et du liquide céphalo-rachidien), analysera les données d'innocuité afin d'identifier d'éventuels bénéfices ou risques, et examinera la tolérance du remternetug par les participants. L'étape 1 permettra de déterminer si le traitement à l'étude prévient ou inverse l'accumulation de bêta-amyloïde (Aβ) par rapport au placebo chez des participants atteints de maladie d'Alzheimer à transmission autosomique dominante (DIAD). L'étape 2 évaluera l'effet d'un traitement anti-amyloïde précoce sur les biomarqueurs en aval de la maladie d'Alzheimer chez les participants traités, en comparaison avec des groupes témoins externes.
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