Étude d'extension visant à évaluer l'impact de la sclérose en plaques (SEP) sur la fonction physique et à assurer la poursuite du traitement par ocrélizumab
Étude d'extension ouverte, multicentrique, évaluant le point de vue des patients sur l'impact physique de la sclérose en plaques et assurant un accès continu à l'ocrélizumab chez des patients atteints de sclérose en plaques précédemment inclus dans une étude parrainée par Genentech et/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd et sans accès à un programme d'accès post-étude
Promoteur : Hoffmann-La RocheTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude évaluera l'impact physique de la SEP du point de vue des participants, assurera un accès continu à l'ocrélizumab et évaluera la sécurité et la tolérance de l'ocrélizumab. À partir de la version 6 du protocole, le traitement dans le cadre de cette étude sera limité aux doses actuellement approuvées d'ocrélizumab, soit 600 milligrammes (mg) en perfusion intraveineuse (IV), soit 920 mg en injection sous-cutanée (SC).
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