Étude d'extension visant à évaluer l'impact de la sclérose en plaques (SEP) sur la fonction physique et à assurer la poursuite du traitement par ocrélizumab
Étude d'extension ouverte, multicentrique, évaluant le point de vue des patients sur l'impact physique de la sclérose en plaques et assurant un accès continu à l'ocrélizumab chez des patients atteints de sclérose en plaques précédemment inclus dans une étude parrainée par Genentech et/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd et sans accès à un programme d'accès post-étude
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
An Extension Study to Assess Impact of Multiple Sclerosis (MS) on Physical Function and Provide Continued Ocrelizumab Treatment
An Open-label, Multicenter Extension Study Evaluating the Patient Perspective of the Physical Impact of Multiple Sclerosis and Providing Continued Access to Ocrelizumab in Patients With Multiple Sclerosis Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsored Study and Without Access to a Post-trial Access Program
The study will evaluate the physical impact of MS from participant's perspective, provide continued access to ocrelizumab and assess the safety and tolerability of ocrelizumab. From Protocol Version 6 onwards, treatment within this study will be limited to the currently approved doses of ocrelizumab, 600 milligrams (mg), intravenous (IV) infusion or 920 mg, subcutaneous (SC) injection.
L'étude évaluera l'impact physique de la SEP du point de vue des participants, assurera un accès continu à l'ocrélizumab et évaluera la sécurité et la tolérance de l'ocrélizumab. À partir de la version 6 du protocole, le traitement dans le cadre de cette étude sera limité aux doses actuellement approuvées d'ocrélizumab, soit 600 milligrammes (mg) en perfusion intraveineuse (IV), soit 920 mg en injection sous-cutanée (SC).
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