Étude d'extension du système Port Delivery avec ranibizumab (Portal)
Étude d'extension multicentrique, en ouvert, visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme du système Port Delivery avec ranibizumab chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (Portal)
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Extension Study for the Port Delivery System With Ranibizumab (Portal)
A Multicenter, Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of the Port Delivery System With Ranibizumab in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (Portal)
This study will evaluate the long-term safety and tolerability of the Port Delivery System with ranibizumab (PDS) (100 mg/mL) in participants with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) who have either completed Phase II Study GX28228 (Ladder), Phase III Study GR40548 (Archway), Phase IIIb Study WR42221 (Velodrome), or completed Week 24 visit in Study WR42221 but were not eligible to be randomized in WR42221.
Cette étude évaluera l'innocuité et la tolérabilité à long terme du système Port Delivery avec ranibizumab (PDS) (100 mg/mL) chez des participants atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLAn) ayant terminé l'étude de phase II GX28228 (Ladder), l'étude de phase III GR40548 (Archway), l'étude de phase IIIb WR42221 (Velodrome), ou ayant terminé la visite de la semaine 24 de l'étude WR42221 sans avoir été éligibles à la randomisation dans WR42221.
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